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BY: 創(chuàng)志科技
7月10日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心副主任孫駿率專項調研組蒞臨創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司，重點圍繞制藥裝備連續(xù)制造技術的應用與發(fā)展開展深度調研。省藥監(jiān)局常州分局局長、分中心主任劉雨治及相關人員協(xié)同參與。
在創(chuàng)志科技董事長賀志真及團隊的陪同下，調研組首先進行了專題座談。雙方的核心交流聚焦于連續(xù)制造技術的落地難點、連續(xù)制造是如何理解藥品生產和實際應用挑戰(zhàn)以及未來發(fā)展路徑。 此外，會議也簡要探討了智能制粒系統(tǒng)標準化建設及GMP指南實踐應用等相關議題。
隨后，賀總帶領調研組深入創(chuàng)志科技實驗室與生產車間實地考察。在實驗室，賀總圍繞連續(xù)制造技術的前沿研發(fā)成果、技術突破路徑及產業(yè)化應用模式，與調研組展開深度交流；在生產車間，賀總向調研組詳細介紹了連續(xù)制造生產線。
調研組對創(chuàng)志科技在連續(xù)制造等先進技術領域的研發(fā)實力與實踐成果給予了肯定，并表示此次調研深入了解了創(chuàng)志科技在連續(xù)制造技術應用方面的具體情況，為完善相關技術審評標準和實現(xiàn)信息化監(jiān)管提供了重要參考和新的途徑。審評中心后續(xù)也將持續(xù)優(yōu)化服務，加強溝通，助力提升企業(yè)技術水平和產品質量。
創(chuàng)志科技董事長賀志真對江蘇省藥監(jiān)局審評中心調研組蒞臨指導致以誠摯謝意。他強調，此次調研帶來的專業(yè)意見具有極高價值。創(chuàng)志科技將深度研究并落實調研組專家的建議和意見，進一步加強技術的創(chuàng)新和實踐，積極推動連續(xù)制造等先進技術的推廣應用，為行業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。
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創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡稱“創(chuàng)志科技”）是制藥技術整體解決方案服務商，創(chuàng)志科技的企業(yè)宗旨是：“勇于創(chuàng)新，追求卓越，創(chuàng)造標準，服務客戶”。?
作為中國制劑裝備領軍企業(yè)，創(chuàng)志科技致力于提供高端制藥裝備的智能化解決方案，產品線包括：固體制劑制粒及緩控釋等關鍵工藝設備，生物制品發(fā)酵、純化、超濾等關鍵工藝設備，復雜液體制劑均質、乳化、微流控等關鍵工藝設備，一次性生物技術等關鍵設備；口服固體制劑連續(xù)制造關鍵設備以及分析軟件、控制軟件。
創(chuàng)志還參與了國家局的2010版GMP修訂，其中負責編寫了先進制造及PAT、連續(xù)制造、SmartMES等相關內容，參與了藥審中心的“化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術指導原則”的起草和審定，創(chuàng)志科技旨在進口替代關鍵制藥核心裝備以及創(chuàng)新新的制藥技術。
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